头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

上交所技术大厦加强安全检查：快递需安检，外卖暂免

上海，2024年2月3日 - 据悉，上海证券交易所（上交所）旗下技术大厦近日加强了对快递、外卖等外来物品的安全检查。根据网传通知，此举是根据上海市公安局相关要求，为进一步规范技术大厦物品管理，确保安全。

通知规定，所有进入技术大厦的快递包裹，都必须经过安检人员的开箱检查，确认无危险物品后方可放行。而外卖则暂免安检，但需由收货人凭订单在指定地点领取。

**对于快递需安检而外卖暂免的原因，**上证数据公司工作人员解释称，这是因为快递包裹的来源较为复杂，可能存在潜在的安全风险，而外卖一般由平台进行审核，相对而言风险较低。

**此外，**记者还了解到，技术大厦还加强了对人员进出的管控，所有进入大厦的人员都必须刷卡或登记身份信息。

**有分析人士认为，**上交所加强安全检查是出于多方面的考虑，既要确保大厦的安全，又要兼顾便利性。快递安检虽然增加了些许程序，但可以有效防范潜在的安全风险；而外卖暂免安检，则可以减少对员工日常生活的影响。

**总体而言，**上交所加强安全检查体现了其高度的安全责任意识，为大厦内人员创造了更加安全的工作环境。